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通和立泰助力心諾普醫(yī)療自主研發(fā)的房間隔穿刺導(dǎo)絲AccuSafe?獲批上市

時(shí)間:2024-02-29
作者:佚名
文章來源:本站

 

       近日,心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱心諾普醫(yī)療)其自主研發(fā)的“房間隔穿刺導(dǎo)絲AccuSafe™”(國(guó)械注準(zhǔn)20243030006)獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

該款產(chǎn)品的臨床前動(dòng)物試驗(yàn)在通和立泰順利完成。從動(dòng)物試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、動(dòng)物倫理的審批、動(dòng)物試驗(yàn)的操作、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的術(shù)后護(hù)理、病理結(jié)果的分析以及臨床前評(píng)價(jià)報(bào)告的撰寫等,都由通和立泰專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的SOP流程參與實(shí)施,確保試驗(yàn)流程的規(guī)范性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。接下來,通和立泰也將積極配合客戶開展臨床醫(yī)學(xué)培訓(xùn),加速產(chǎn)品取證上市后臨床推廣的速度。

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