器械評價工作部建設(shè)了1250㎡的臨床醫(yī)學(xué)研究中心,設(shè)有雜交手術(shù)室、計算機(jī)斷層掃描室、直接數(shù)字化X射線室、介入導(dǎo)管室及顯微外科手術(shù)室和2個普通外科手術(shù)室及配套完整的中心實驗室,能夠完成19類疾病動物模型的創(chuàng)制及各類植入性醫(yī)療器械的臨床前評價工作,是醫(yī)療器械動物實驗服務(wù)能力最強(qiáng)的醫(yī)療器械臨床前評價GLP體系化中心。
本部門擁有梯隊合理的科研技術(shù)團(tuán)隊,其中博士8人,高級專業(yè)技術(shù)職稱7人,具有GLP實驗室運(yùn)行和動物實驗的豐富經(jīng)驗。每年可完成結(jié)構(gòu)性心臟病類、血管類、骨科類、眼科類、牙科類、代謝類、普通外科類、腫瘤類和各類有源性醫(yī)療器械的生物相容性及臨床前安全性研究90項。
現(xiàn)與北京大學(xué)、清華大學(xué)教育基金會、中國科學(xué)院過程工程研究所、中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬世紀(jì)壇醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院(二所、六所和九所)、解放軍總醫(yī)院、解放軍307醫(yī)院、武警總醫(yī)院、天津泰達(dá)心血管病醫(yī)院以及美國明尼蘇達(dá)大學(xué)、德國心血管疾病研究中心等十幾家國內(nèi)外科研教學(xué)機(jī)構(gòu)建立了良好的科研合作關(guān)系,與山東威高骨科材料有限責(zé)任公司、北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司等國內(nèi)50多家研發(fā)和生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的單位建立了長期的合作關(guān)系。
主營業(yè)務(wù):
1.醫(yī)療器械臨床前安全性和有效性研究
(1)結(jié)構(gòu)性心臟疾病器械
(2)血管、腔管疾病器械
(3)骨科疾病器械
(4)牙科疾病器械
(5)眼科疾病器械
(6)器官靶位介入材料
(7)燒傷、燙傷輔料
(8)腦膜、疝類修補(bǔ)片
(9)各類止血材料
(10)血液透析材料
(11)各類消融性治療器械
2.疾病動物模型創(chuàng)制
(1)眼科疾病動物模型
(2)皮膚相關(guān)疾病動物模型
(3)骨科相關(guān)疾病動物模型
(4)口腔相關(guān)疾病動物模型
(5)免疫系統(tǒng)疾病動物模型
(6)生殖系統(tǒng)疾病動物模型
(7)泌尿系統(tǒng)疾病動物模型
(8)消化系統(tǒng)疾病動物模型
(9)神經(jīng)系統(tǒng)疾病動物模型
(10)血液系統(tǒng)疾病動物模型
(11)呼吸系統(tǒng)疾病動物模型
(12)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病動物模型
3.各類動物實驗