實驗動物管理部按照美國FDA和國際AAALAC的認證標準,建設(shè)了3000㎡符合GLP標準的屏障級模型動物護理中心,并于2019年4月經(jīng)北京市科學技術(shù)委員會審核批準獲得《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物使用許可證》,可同時容納500頭小型豬、120只猴、120條比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠,普通級羊疾病模型護理中心可容納300只羊。
模型動物護理中心擁有高效過濾系統(tǒng)、晝夜燈光可調(diào)系統(tǒng)、新風系統(tǒng)、24小時實時監(jiān)控系統(tǒng)、遠程網(wǎng)絡(luò)調(diào)控系統(tǒng)及三級過濾污水處理系統(tǒng)等,保證了動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施的標準系統(tǒng)化運行,本中心是全球唯一屏障環(huán)境的大動物設(shè)施,是國內(nèi)小型豬容量最大的動物實驗中心。
本部門撰寫了動物實驗管理文件及相關(guān)SOP,對設(shè)施條件、人員資質(zhì)、動物使用、動物飼養(yǎng)、技術(shù)規(guī)范等編寫了依據(jù)性文件,保障了本部門的標準運行管理體系。
現(xiàn)與北京開景基因技術(shù)有限公司、北京蓋蘭德生物科技有限公司、首都醫(yī)科大學、科赫生物技術(shù)(北京)有限公司等建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
1.主要功能布局:
(1)小鼠模型護理室
(2)大鼠模型護理室
(3)豚鼠模型護理室
(4)兔模型護理室
(5)猴模型護理室
(6)犬模型護理室
(7)小型豬模型護理室
(8)羊模型護理室
(9)小型豬模型動物護理室
2.小型豬基因改造-新型生物材料的研發(fā)
實驗用小型豬不僅器官大小、解剖特征、生理生化與人類非常相似,而且生長周期較短,繁殖率高,被科學界公認為異種器官移植的理想供體。豬雖然是最理想的異種器官移植供體,但豬器官移植到人體后,會發(fā)生多種免疫排斥反應(yīng),特別是超急性排斥反應(yīng)讓移植器官在短時間內(nèi)便喪失功能。我們的目標是把豬體內(nèi)最容易引發(fā)人體免疫排斥反應(yīng)的三個基因敲除,使豬器官移植到人體后不會產(chǎn)生大的排斥反應(yīng)。目前豬的眼角膜、心臟瓣膜等組織工程產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于人體臨床,豬胰島細胞和皮膚異種移植已進入人體臨床試驗階段。
本中心致力于國內(nèi)醫(yī)用豬和器官移植供體基因編輯小型豬繁育、研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化,開辟以實驗動物向醫(yī)學轉(zhuǎn)化的新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,建立醫(yī)用豬體系與標準,為器官移植和生物醫(yī)學做貢獻。我部門還將陸續(xù)建立“醫(yī)用生物材料專用豬”基地,實現(xiàn)可溯源豬源生物材料的國內(nèi)采購;建立“超潔凈級豬”基地,為各實驗單位、院校提供實驗用豬,為醫(yī)院批量提供安全干凈的器官移植供體豬;還將作為模擬人類的模型,開展醫(yī)療器械的小型豬評價,建立醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗平臺。