中關(guān)村醫(yī)療器械園一重大協(xié)同創(chuàng)新與公共服務(wù)科技平臺(tái)——中關(guān)村醫(yī)療器械園醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證。生產(chǎn)許可的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是實(shí)驗(yàn)用小型豬，使用許可的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬和羊。設(shè)施皆為屏障環(huán)境。
4月17日下午，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室李根平主任攜同中國(guó)藥品食品檢定研究院岳秉飛研究員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所魏強(qiáng)研究員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院陳志高教授、軍事醫(yī)學(xué)研究院江其輝研究員、中國(guó)航天員科研訓(xùn)練中心闞廣捍研究員對(duì)北京通和立泰生物科技有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行了全面地現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)，以審評(píng)條款現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分，該公司申報(bào)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可項(xiàng)得到專家們的全部認(rèn)可。
該平臺(tái)擁有6000m2的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科研大樓，是國(guó)內(nèi)首家符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評(píng)價(jià)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。動(dòng)物設(shè)施以美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際AAALAC的認(rèn)證條件建設(shè)，以實(shí)驗(yàn)用小型豬為主體，兔以上體型的動(dòng)物單籠飼養(yǎng)，除大、小鼠外，可同時(shí)容納1500（頭）只大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。平臺(tái)可為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、各類醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究、醫(yī)療器械生物相容性研究、醫(yī)療器械臨床前安全評(píng)價(jià)以及新器械和新臨床技術(shù)培訓(xùn)提供全方位的服務(wù)。平臺(tái)還擁有系統(tǒng)性研究基因改造動(dòng)物的條件，可為新型生物材料的研究提供全面的技術(shù)和設(shè)施支撐。
實(shí)驗(yàn)用小型豬由于其解剖結(jié)構(gòu)、生理和生化指標(biāo)與人類相近，是研究植入性醫(yī)療器械特別是結(jié)構(gòu)性心臟病、血管類疾病、骨科疾病、眼科疾病、牙科疾病、各類補(bǔ)片及止血類醫(yī)療器械最為合適的模式動(dòng)物，也是臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的首選動(dòng)物。
該平臺(tái)擁有梯隊(duì)合理的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中博士8人，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱7人。具有GLP實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的豐富經(jīng)驗(yàn)。擁有40多類醫(yī)療器械的臨床前安全評(píng)價(jià)和19類人類疾病動(dòng)物模型的創(chuàng)制技術(shù)，可為高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新性研究和臨床前安全評(píng)價(jià)提供系統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案。平臺(tái)具備整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源，對(duì)創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)落戶中關(guān)村醫(yī)療器械園具有較大的吸引力，更是提升我國(guó)高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。
