為推動(dòng)科研成果高效對(duì)接，加速科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度合作，助力更多臨床所需技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)上市，造福廣大患者。北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司聯(lián)合中關(guān)村科學(xué)城管理委員會(huì)、北京科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心、北京通和立泰生物科技有限公司、上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司定于2024年08月29日共同舉辦“中關(guān)村‘火花’活動(dòng)-醫(yī)療器械、醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)及項(xiàng)目路演”活動(dòng)。歡迎醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、投融資機(jī)構(gòu)、科技園區(qū)等單位代表參會(huì)交流。
屆時(shí)中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專(zhuān)家委員會(huì)主任委員、通和立泰總經(jīng)理李英俊教授將以“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究中的重要作用”為議題于2024年08月29日在醫(yī)療器械、醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)及項(xiàng)目路演”活動(dòng)做精彩報(bào)告，誠(chéng)邀您前來(lái)聽(tīng)取報(bào)告。
主辦單位：北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)
支持單位：中關(guān)村科學(xué)城管理委員會(huì)、北京科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心、北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
會(huì)議時(shí)間：2024年08月29日（星期四） 14:00-17:00
會(huì)議地點(diǎn)：會(huì)議采取線下+線上的形式
線下：海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園C區(qū)1號(hào)樓四層共享會(huì)議室（北京市海淀區(qū)永豐產(chǎn)業(yè)基地538號(hào)）
線上：關(guān)注“通和立泰-視頻號(hào)”，屆時(shí)將在視頻號(hào)上直播分享會(huì)議內(nèi)容
•13:30-14:00 簽到
•14:00-14:10 開(kāi)場(chǎng)及領(lǐng)導(dǎo)致辭
項(xiàng)目推介
•14:10-14:30 AER脂肪移植系統(tǒng) 長(zhǎng)沙賦妍醫(yī)療科技有限公司 周衍略
•14:30-14:50 基于環(huán)狀RNA技術(shù)的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā) 圓因（北京）生物科技有限公司 徐大勇
•14:50-15:10 飛秒激光手術(shù)系統(tǒng) 北京欣飛秒醫(yī)療科技有限公司 李權(quán)彬
政策宣講
•15:10-15:40 北京市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例講解 北京市科學(xué)技術(shù)研究院 待定
主旨演講
•15:40-16:10 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究中的重要作用 北京通和立泰生物科技有限公司 李英俊
•16:10-16:40 海外認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)和臨床痛點(diǎn) 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司 郝學(xué)云
•16:40-17:00 海新域城市更新集團(tuán)介紹 北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司 李鏡
報(bào)名聯(lián)系人
歡迎醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、投融資機(jī)構(gòu)、科技園區(qū)等單位代表報(bào)名參會(huì)。報(bào)名請(qǐng)掃描下方二維碼填寫(xiě)相關(guān)信息。
聯(lián)系人：成經(jīng)理 15369027045（同微信）如遇繁忙，回復(fù)不及時(shí)，敬請(qǐng)諒解！
企業(yè)名稱(chēng)
北京通和立泰生物科技有限公司
企業(yè)介紹
北京通和立泰生物科技有限公司位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村醫(yī)療器械園。建設(shè)了1500㎡的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，設(shè)有雜交手術(shù)室、CT室、DR室、介入導(dǎo)管室及顯微外科手術(shù)室和2個(gè)普通外科手術(shù)室及配套完整的中心實(shí)驗(yàn)室，能夠完成25類(lèi)疾病動(dòng)物模型的創(chuàng)制及各類(lèi)植入介入性醫(yī)療器械的臨床前評(píng)價(jià)工作。
公司按照美國(guó)FDA和國(guó)際AAALAC的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了3000㎡為符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的屏障級(jí)模型動(dòng)物護(hù)理中心，可同時(shí)容納500頭小型豬、120只猴、120條比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠，普通級(jí)羊疾病模型護(hù)理中心可容納300只羊。建設(shè)了700㎡配套齊全的醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心，設(shè)置血液相容性實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞與病原分子生態(tài)學(xué)、細(xì)胞毒性、致敏和刺激、急性和亞急性毒性、遺傳毒性和病理學(xué)研究9個(gè)功能實(shí)驗(yàn)室。具備完成生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)療器械生物相容性研究、藥物篩選和藥效學(xué)研究及病原和血液學(xué)醫(yī)學(xué)檢測(cè)的多元化研究功能。
同時(shí)，公司建設(shè)的1500㎡臨床醫(yī)學(xué)培訓(xùn)中心，不僅是中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腹腔鏡外科醫(yī)師培訓(xùn)基地，也是中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地。經(jīng)過(guò)五年的高速發(fā)展，現(xiàn)已成為國(guó)際創(chuàng)新性醫(yī)療器械臨床推廣應(yīng)用的社會(huì)化服務(wù)重要支撐機(jī)構(gòu)。
目前培訓(xùn)中心可以同時(shí)開(kāi)展3臺(tái)介入手術(shù)、20臺(tái)腔鏡微創(chuàng)手術(shù)和20臺(tái)普通外科手術(shù)，同時(shí)培訓(xùn)中心擁有4套設(shè)施完整的手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)室與可容納超200人的多媒體會(huì)議廳。多媒體會(huì)議廳配套設(shè)施齊全，可實(shí)現(xiàn)全程5G網(wǎng)絡(luò)直播。
企業(yè)名稱(chēng)
上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
企業(yè)介紹
歐必美集團(tuán)Abmed是梯佑福Turthful為基礎(chǔ)，由多位在醫(yī)藥行業(yè)資深背景的企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量人員和資深咨詢(xún)師組成，是一家專(zhuān)注于多國(guó)醫(yī)療法規(guī)注冊(cè)服務(wù)的咨詢(xún)公司。
經(jīng)過(guò)十多年潛心經(jīng)營(yíng)，服務(wù)醫(yī)療客戶(hù)超過(guò)1000多家，上市公司近百余家。總公司為上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司，下設(shè)有醫(yī)療技術(shù)咨詢(xún)、檢測(cè)技術(shù)服務(wù)及醫(yī)學(xué)臨床研究等多家子公司；并在深圳、美國(guó)、蘇州及青島等多地設(shè)立了分公司。涵蓋檢測(cè)、臨床咨詢(xún)，法規(guī)咨詢(xún)技術(shù)等。
多年來(lái)公司一直秉承以服務(wù)用戶(hù)需求為核心，主要服務(wù)項(xiàng)目包括：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、體系考核、CE認(rèn)證技術(shù)咨詢(xún)、歐盟注冊(cè)、MHRA注冊(cè)、美國(guó) FDA 注冊(cè)、美國(guó)DMF注冊(cè)及510K申請(qǐng)、NMPA注冊(cè)、加拿大HC注冊(cè)、巴西 ANVISA注冊(cè)等全球各國(guó)合規(guī)注冊(cè)服務(wù)。以及歐盟CE ISO 13485 體系、GMP、GSP 體系建立、日本 J-GMP體系建立及應(yīng)對(duì)審核、加拿大CMDCAS體系建立、巴西 ANVISA體系建立、俄羅斯注冊(cè)、新加坡注冊(cè)、巴西注冊(cè)、澳大利亞注冊(cè)、加拿大注冊(cè)、菲律賓注冊(cè)等多個(gè)小眾國(guó)家的醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)。
另外，公司還可提供醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP， 附加五國(guó) (澳大利亞、巴西、加拿大、美國(guó)、日本) 法規(guī)要求。
企業(yè)名稱(chēng)
北京海新域城市更新集團(tuán)有限公司
企業(yè)介紹
海新域城市更新集團(tuán)成立于2022年3月16日，注冊(cè)資金20億元，資產(chǎn)總額364億元，是北京市海淀國(guó)有資產(chǎn)投資集團(tuán)有限公司一級(jí)監(jiān)管企業(yè)，致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)運(yùn)營(yíng)商。
海新域城市更新集團(tuán)專(zhuān)注于海淀區(qū)內(nèi)老舊產(chǎn)業(yè)園區(qū)、辦公樓宇、閑置土地、不良資產(chǎn)的升級(jí)改造，產(chǎn)業(yè)培育，產(chǎn)業(yè)資源整合及優(yōu)化；圍繞“投資拓展—更新改造—產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)—資產(chǎn)管理—智慧科技”五維一體的城市更新業(yè)務(wù)體系，打造新一代智慧化園區(qū)；為專(zhuān)精特新及高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展提供空間、金融、技術(shù)、政策等多方面的助力，為區(qū)域發(fā)展注入新活力。
項(xiàng)目名稱(chēng)
AER脂肪移植系統(tǒng)
企業(yè)名稱(chēng)
長(zhǎng)沙賦妍醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)優(yōu)勢(shì)
•2021年3月于長(zhǎng)沙市高新區(qū)注冊(cè)成立的新興高科技企業(yè)。
•2022年3月進(jìn)行重大重組，組建了經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)高效的工作團(tuán)隊(duì)。
•賦妍公司致力于醫(yī)美器械的研發(fā)設(shè)計(jì)、成果轉(zhuǎn)化、取證、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，以及基于用戶(hù)訴求持續(xù)進(jìn)行研發(fā)迭代。
•賦妍公司秉承“專(zhuān)業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)、精益求精”的精神，依托中南大學(xué)湘雅醫(yī)院的科研力量與實(shí)踐平臺(tái)，國(guó)際首創(chuàng)研發(fā)了AER脂肪制備系統(tǒng)，預(yù)研了面部錨升系統(tǒng)、電敷料等一系列課題，并取得了相應(yīng)的科研成果。
•賦妍公司工作團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)高效、富有活力，期望為人類(lèi)的“美麗”事業(yè)貢獻(xiàn)更大力量，持續(xù)為客戶(hù)及社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。
研發(fā)進(jìn)展
•4年悉心研究的科研成果
•7代原理樣機(jī)研制和持續(xù)改進(jìn)
•2年超過(guò)300多例臨床研究
•國(guó)際首創(chuàng)，暫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)品
項(xiàng)目名稱(chēng)
基于環(huán)狀RNA技術(shù)的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)
企業(yè)名稱(chēng)
圓因（北京）生物科技有限公司
企業(yè)優(yōu)勢(shì)
•圓因生物采用酶連法技術(shù)，建立了自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)狀RNA藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)。核心底層的RNA體外環(huán)化方法及純化技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平。
•公司建立了完整的環(huán)狀RNA產(chǎn)品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，建立了特有高效合成純化工藝和全面質(zhì)量體系，系統(tǒng)的體外體內(nèi)藥理毒理研究體系，具備了完整快速的臨床轉(zhuǎn)化能力。
•環(huán)狀RNA是平臺(tái)型技術(shù)，公司已在腫瘤藥物、代謝性疾病藥物、傳染性疾病疫苗、在位細(xì)胞療法（in vivo CAR）方向布局研發(fā)管線近10項(xiàng)目。
項(xiàng)目名稱(chēng)
飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)
企業(yè)名稱(chēng)
北京欣飛秒醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)優(yōu)勢(shì)
•世界頂級(jí)飛秒技術(shù)工程師領(lǐng)銜創(chuàng)立。
•打破外商壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
•大幅降低產(chǎn)品與服務(wù)成本（整體最高可降低90%），以地域和成本雙優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
•世界頂級(jí)技術(shù)工藝，產(chǎn)品具有廣泛應(yīng)用（近視、遠(yuǎn)視、白內(nèi)障、青光眼等）。
•完成了技術(shù)到應(yīng)用的驗(yàn)證閉環(huán)，與多家醫(yī)院達(dá)成了潛在合作意向。
研發(fā)進(jìn)展
•半飛秒設(shè)備已完成原理樣機(jī)、工程化樣機(jī)，進(jìn)入初期活猴試驗(yàn)階段；
•一年內(nèi)可完成全飛秒設(shè)備工程化樣機(jī)的研發(fā)組裝和調(diào)試工作，進(jìn)入初期活猴試驗(yàn)階段；
•白內(nèi)障、青光眼設(shè)備原理樣機(jī)的設(shè)計(jì)，后續(xù)結(jié)合資金情況與公司戰(zhàn)略進(jìn)行下一步研發(fā)；
北京通和立泰生物科技有限公司
服務(wù)熱線：010-89763888
通訊地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園9號(hào)樓
