醫(yī)療器械科技創(chuàng)新是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，也是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要動力和支撐。近年來，我國相關(guān)部門發(fā)布了一系列規(guī)章制度，對醫(yī)療器械監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，在政策、資金、人才、技術(shù)等各個方面給予大力支持，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展創(chuàng)造了有利的政策環(huán)境。
經(jīng)過多年的發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了一個規(guī)模龐大、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)體系。據(jù)iiMedia Research以及《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國目前已成為世界第二大醫(yī)療器械市場，并且正以每年10% 左右的速度攀升。而在我國醫(yī)療器械行業(yè)巨大發(fā)展?jié)摿Φ谋澈?，醫(yī)療器械科研成果全生命周期內(nèi)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見》《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計(jì)劃（2023-2025年）》，進(jìn)一步促進(jìn)北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，由中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)專家委員會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)工轉(zhuǎn)化與健康產(chǎn)業(yè)融合專業(yè)委員會、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院聯(lián)合主辦的2024年中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)專家委員會“第四屆臨床醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)大會” 暨“醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務(wù)學(xué)術(shù)會議”將于2024年7月20日落地北京市通州區(qū)。
本次大會以“新思維、新模式、強(qiáng)基礎(chǔ)、重轉(zhuǎn)化”為主題，聚焦醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化，從成果專利保護(hù)、早期概念驗(yàn)證、臨床前動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)與注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、資本運(yùn)作及股權(quán)設(shè)計(jì)提供一站式服務(wù)，邀請國家專利局以及國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家學(xué)者、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)代表參會并作論壇報告，致力于打造一個全周期、全要素、全鏈條的互動平臺。
這是臨床醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)大會的第四次舉辦，持續(xù)聚焦“新思維、新模式、強(qiáng)基礎(chǔ)、重轉(zhuǎn)化”的大會主題，更是一場涵蓋醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期的挑戰(zhàn)與應(yīng)對的學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)大會。
“主論壇+三大分論壇”，打通醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期
醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化是醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)包括從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)或個人中孵化出醫(yī)療器械科技創(chuàng)新成果，進(jìn)行驗(yàn)證、試驗(yàn)和申報等環(huán)節(jié)，并最終將成果推向市場，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者使用。長期以來，我國高?？蒲修D(zhuǎn)化率徘徊在4%~5%之間。從實(shí)驗(yàn)室研究到市場應(yīng)用，醫(yī)療器械科研成果的轉(zhuǎn)化需要經(jīng)歷一系列復(fù)雜的過程。
為了打通醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化的全生命周期，串聯(lián)醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，此次大會設(shè)置了一個主論壇及三個分論壇，包括專題報告、學(xué)術(shù)探討、經(jīng)驗(yàn)分享、互動交流等多個環(huán)節(jié)，采用線上與線下相結(jié)合的方式，全方位挖掘?qū)＜覍︶t(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期的經(jīng)驗(yàn)與思考。
2023年底，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議。會議強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，完善醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化部門政策協(xié)同，健全體制機(jī)制保障。要加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，聚焦前沿引領(lǐng)和短板弱項(xiàng)，創(chuàng)新組織實(shí)施方式，推動產(chǎn)品全鏈條突破。借此，大會在主論壇以“成果轉(zhuǎn)化的頂層設(shè)計(jì)到實(shí)踐探索”為主題，邀請中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)專家委員會主任委員、通和立泰總經(jīng)理李英?。恢袊芯啃歪t(yī)院學(xué)會醫(yī)工轉(zhuǎn)化專委會主任委員黃鋼；中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)工轉(zhuǎn)化專委會副主任委員張?zhí)K華；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院黨委副書記、院長吳英鋒以及北京通州區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士等相關(guān)科研專家等。
此外，大會的三個分論壇以醫(yī)療器械全生命周期為線索，聚焦概念驗(yàn)證、臨床前/臨床CRO及醫(yī)院臨床創(chuàng)新實(shí)踐三個重要主題。
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的第一步，是對科研成果進(jìn)行初步概念驗(yàn)證。在早期科研成果與產(chǎn)品原型間，往往存在一條鴻溝，需要通過專業(yè)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)可行性、商業(yè)可行性驗(yàn)證等服務(wù)跨過鴻溝，開發(fā)出有市場價值的產(chǎn)品。因此，概念驗(yàn)證中心的建設(shè)至關(guān)重要。概念驗(yàn)證中心是高校與各類機(jī)構(gòu)合作運(yùn)營的創(chuàng)新組織，對實(shí)驗(yàn)室發(fā)明等早期科研成果的商業(yè)化可行性進(jìn)行驗(yàn)證。目前，國內(nèi)已有多所高?；蚪M織設(shè)立概念驗(yàn)證中心，幫助提高科研成果轉(zhuǎn)化的成功率。
在我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，臨床前/臨床CRO承擔(dān)了不可替代的角色。憑借更聚焦的專業(yè)優(yōu)勢、更前沿的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)、以及完備的組織服務(wù)能力，CRO能夠幫助研究機(jī)構(gòu)或醫(yī)院確保研究的合規(guī)性、可靠性和成功率。通過與CRO合作，醫(yī)療器械公司也能更好應(yīng)對臨床研究的挑戰(zhàn)，從而更有效地將安全與先進(jìn)的醫(yī)療器械引入市場。從事醫(yī)療器械臨床前試驗(yàn)的綜合性大動物平臺的通和立泰，已經(jīng)遞交審核、簽發(fā)400余份醫(yī)療器械臨床前評估報告。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的大量臨床經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)儲備、患者需求、市場實(shí)際等要素，蘊(yùn)藏和產(chǎn)生了大量可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新創(chuàng)意、科技成果。盡管醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在科研成果轉(zhuǎn)化中面臨資金、設(shè)備開發(fā)、商業(yè)運(yùn)作、市場營銷等諸多挑戰(zhàn)，但醫(yī)生既是醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用者，也是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新的推動者，甚至是技術(shù)的研發(fā)者。如今，國內(nèi)多所醫(yī)院正在借助相關(guān)平臺機(jī)構(gòu)推動科研成果轉(zhuǎn)化，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院便在通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會、通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會、中關(guān)村科技園區(qū)通州園管理委員會及通州區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局的指導(dǎo)下，結(jié)合自身優(yōu)勢，積極聯(lián)合醫(yī)藥健康企業(yè)，打造了以醫(yī)產(chǎn)協(xié)同為特色的“北京城市副中心醫(yī)產(chǎn)協(xié)同創(chuàng)新中心”。
匯聚政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方資源，帶來醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的生動實(shí)踐
除貫穿醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的全生命周期外，本屆大會還有一大亮點(diǎn)在于，匯聚政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多個維度的重磅嘉賓，包括政府領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、學(xué)者教授、臨床專家、相關(guān)企業(yè)及知識產(chǎn)權(quán)專家等，覆蓋醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的多個圈層平臺資源，分別從政策層面、技術(shù)創(chuàng)新、臨床實(shí)踐及科研成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)等多方面展開分享。
屆時，大會也將邀請眾多行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)、行業(yè)協(xié)會以及臨床專家、學(xué)者參與高端對話，分享他們在科研成果轉(zhuǎn)化方面的創(chuàng)新實(shí)踐。
2024年中國研究型醫(yī)院學(xué)會醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)專家委員會“第四屆臨床醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)大會” 暨“醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務(wù)學(xué)術(shù)會議”召開在即，作為國內(nèi)高水平、多維度的臨床醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)大會，將構(gòu)建廣闊的交流與合作平臺，促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)互聯(lián)互通，匯聚產(chǎn)業(yè)各方力量，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次大會將是一個重要窗口，照見醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化的前進(jìn)之路。7月20日，北京通州，更多驚喜亮點(diǎn)，不見不散！
